菅立軍 ：

《中食藥信息網咨詢管理中心》

 嘉和天下（北京）國際醫學科技研究院 高級咨詢師/駐廠咨詢師

曾任職于齊魯制藥有限公司等多家制藥企業，熟悉質量控制部的建設和管理，質量體系的建設和完善，包括實驗室質量文件體系滿足GMP要求，標準和方法符合注冊和藥典法規要求；先后通過加拿大HC和美國FDA審計。熟悉實驗室數據可靠性管理，實驗室偏差，OOS/OOT流程建設，實驗室儀器設備驗證和確認工作，車間生產工藝和清潔驗證，方法轉移驗證等。多次擔任組長通過FDA、EUGMP及復認證、及其他法規與非法規國家審計工作，具有豐富的認證檢查經驗。豐富的儀器性能確認和法規要求經驗，對于國內外藥典和法規非常熟悉。