9月22日,安徽省藥監局發布了兩則暫停生產通知書,內容如下:經查,2020年8月27日-29日,安徽省藥品審評查驗中心在組織開展的藥品GMP符合性檢查中,發現你單位嚴重缺陷1項(企業質量控制實驗室不能有效運行),可能存在安全隱患。根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款規定,現通知你單位收到本通知后立即暫停生產如下產品:1. 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)。 如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內向安徽省人民政府或者國家藥品監督管理局申請行政復議;也可以在6個月內依法向包河區人民法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監督管理局
2020年9月 22 日
經查,2020年7月28日-30日,安徽省藥品審評查驗中心在組織開展的藥品GMP符合性檢查中,發現你單位嚴重缺陷1項(部分批次中藥材檢驗原始記錄中薄層色譜或顯微鑒別圖譜高度相似等檢驗方面缺陷),可能存在安全隱患。根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款規定,現通知你單位收到本通知后立即暫停生產如下產品:1. 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭),毒性飲片(凈制、切制、煮制)。 如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內向安徽省人民政府或者國家藥品監督管理局申請行政復議;也可以在6個月內依法向包河區人民法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監督管理局
2020年9月 22 日