7月以來，已有39家藥企/藥店GSP證書被撤銷！

7月12日，廣東省藥品監督管理局連發四條通告，公布5家藥品經營企業GSP證書被撤，10家被責令限期整改。

撤銷GSP證書

本次被撤證的5家企業分別是：佛山市順德區大良滴泉堂藥店、佛山市順德區大良益復春藥房、順德區大良醫普堂大藥房、佛山市廣逸藥房有限公司、陸豐市甲子明德堂藥。經整理發現，本次被撤證的5家企業均為零售藥店。

在近期順德區市場監督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發現，這5家企業藥品質量管理體系存在多項缺陷，嚴重違反《藥品經營質量管理規范》，故被撤證。

飛檢不合格，不僅是撤證

飛檢不合格，不止是撤證這么簡單，本次廣東省GSP證書被撤的5家藥品經營企業，其信用等級還被評為“嚴重失信”。

實施藥品經營單位信用分類管理制度，主要是想起到激勵和懲戒的作用，通過向社會公布信用等級，信用良好的藥店可減少監督頻次激勵其健康發展，對信用不良的藥店，則增加監督頻次，督促其誠信守法、規范經營。嚴重失信的企業將被實行高頻次監管。

也就是說只要被列入嚴重失信企業名單，就算以后再獲得藥品GSP證書，也會面臨更高頻次更加嚴格的監管。

責令整改

除上述5家被撤證的企業外，還有10家企業因在飛檢中被查出藥品質量管理體系存在缺陷，未按規定實施《藥品經營質量管理規范》，被責令整改。

這些企業分別是：順德區大良百德和盛堂藥店、佛山市順德區大良民順藥店、佛山市康諾醫藥連鎖有限公司大良新基分公司、佛山市順德區大良中星恒藥店、佛山市百姓堂藥業連鎖有限公司大良東區分店、佛山市聯心醫藥有限公司上僚分店、佛山市楚濟堂醫藥有限公司、華佗國藥（廣東）大藥房有限公司佛山第一分店、紫金縣臨江鎮益生康藥房、紫金縣臨江鎮吉吉堂大藥房。

本次被責令整改的企業也都是零售藥店，而且大多是單體藥店，僅華佗國藥（廣東）大藥房有限公司佛山第一分店為連鎖零售藥店。

相關企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改，并向當地藥監局/市監局報送整改報告，待檢查確認整改到位后，方可恢復生產。

本月已有39家藥企/藥店被撤證

據不完全統計，7月以來，已有39家藥企/藥店GSP證書被撤。

7月5日，陜西省西安市藥監局公布，西安萬草堂醫藥有限公司、西安寶芝林醫藥連鎖有限公司第九分公司兩家藥企因嚴重違反藥品經營質量管理規范有關規定；西安中藥集團臨潼公司中西藥經營部、西安市臨潼區祥云大藥房、西安新健醫藥有限公司石油城店、西安眾澤醫藥連鎖有限公司、西安秦櫟醫藥有限公司、陜西廣濟大藥房醫藥有限公司西安市臨潼區一店、陜西廣濟大藥房醫藥有限公司西安市臨潼區二店、西安市穆名醫藥有限公司、西安市臨潼區徐楊辦誠信醫藥有限公司、陜西濟仁堂醫藥有限公司、西安中藥集團臨潼公司馬額藥品經銷部、西安泰生醫藥連鎖有限公司臨潼人民路店以上12家藥企因未按規定配備執業藥師、未按規定銷售處方藥。撤銷其GSP證書。

7月7日，寧夏省藥監局宣布，石嘴山市立恒光大醫藥連鎖有限公司未按照規定時間進行自查整改，仍然存在執業藥師“掛證”行為，嚴重違反《藥品經營質量管理規范》。撤銷其GSP證書。

以及7月1日，山東省藥品監督管理局、廣東省藥品監督管理局、河北省藥品監督管理局分別發布公告，公布13家因飛檢查出違規、存在掛證行為被撤銷藥品GSP證書。

附7月12日撤證企業詳情：

附7月12日整改企業詳情：